海南近日印发《关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施》，聚焦进口创新药从临床使用到本土量产全流程痛点，出台系统性扶持政策，加速全球创新药落地海南，助力自贸港构建现代化高端医药产业体系。7 月 15 日，海南省药监局召开政策解读发布会，详解新政核心内容与创新机制。
一、覆盖全生命周期 破解产业转化核心堵点
依托乐城真实世界数据，缩短境外新药国内上市周期
新政充分释放博鳌乐城特许药品政策红利：
1. 支持跨国药企将境外已上市、国内尚未获批的创新药、改良型新药，在乐城先行临床使用；
3. 推行 “乐城临床研究 + 海口园区同步建厂” 联动模式，对计划落地海南本土化生产的药品，实行专人提前辅导，指导企业同步搭建符合国内 GMP 与国际标准的生产线，实现 “临床先行试用” 到 “本土量产上市” 无缝衔接。
二、五大机制创新 构建全球新药转化海南样板
本次文件推出五大突破性制度创新，形成差异化产业竞争优势：
1. 首创研产联动闭环机制
打造 “乐城临床研用 + 海南同步建厂” 一体化模式，落地 “前区后厂” 产业生态，彻底解决临床试用与本土生产割裂问题，实现创新药快速地产化。
2. 创新跨境接轨审评监管模式
3. 打造本土创新药质量标杆
支持海南本土化生产的进口创新药申报参比制剂，在省级招采平台设立专属标识，强化国产仿制、国际原研本地化产品的市场认可度。
4. 全流程专班精准赋能服务
建立 “一企一策” 专属帮扶专班，开通检验、核查绿色通道，覆盖项目落地、厂房建设、注册申报、投产上市全环节，压缩企业时间与资金成本。
5. 打通本地市场准入最后一公里
引导省内医疗机构优先采购使用本土转化创新药，衔接医保、集采配套政策，形成 “落地即可上市、上市快速放量” 的完整市场闭环，解决新药落地后销路不畅难题。
三、政策释放多重产业、民生价值