天竺综保区打造全国首个罕见病药品保障先行区 news.pharmnet.com.cn 2026-07-27

2026-07-27 11:20
news.pharmnet.com.cn 2026-07-27
记者从北京海关获悉,2026 年上半年天竺综合保税区进口总额突破 550.7 亿元,医药类进口占比接近九成。作为全国唯一罕见病药品保障先行区,园区持续打通境外创新罕见病药械入境快速通道,长久以来患者 “境外有药、国内难求、长期等待” 的困境得到根本性缓解。
依托药品、医疗机构、进口企业三重白名单机制,北京搭建境内未获批罕见病药品规范化引进通道。北京儿童医院已有 4 款海外新药落地临床,全部依托天竺综保区保税前置备货,按需即时配送。截至当前,先行区累计引进 27 种临床急需罕见病药,服务患者超 9500 人次。
患者亲身见证用药巨变:特效药快速落地,治疗效果显著
四川患者徐女士的女儿患有儿童软骨发育不全,特效药伏索利肽此前在国内难以获取。2024 年她得知北京儿童医院引入该药,入院仅 3 天就顺利用上药剂。持续近两年规范治疗后,孩子身高增长 10 厘米,身心状态大幅改善。
北京儿童医院药学部副主任郭鹏介绍,伏索利肽从引进到入院仅耗时 40 天,医院实行近乎零库存管理,临床用药需求提交后,药品两小时即可送达,配送效率堪比快递。
内分泌科主治医师魏丽亚表示,政策落地前,不少家长为用药考虑远赴海外;如今供应体系完善,彻底实现从 “人苦苦等药” 到 “药品静待患者” 的转变。该院已收治 30 余名软骨发育不全患儿,确诊后可第一时间启动用药,牢牢抓住最佳治疗窗口。
全国首个罕见病专属保税仓,保税备货模式重构供应体系
天竺综保区建成国内独有的罕见病药品专用保障仓,依靠前置备货、全流程溯源、多温区仓储等创新举措,大幅压缩用药周期。
园区配套 “一次通关、多次出区” 制度,药品完成首次整体备案后,可根据患者需求分批出库,既减少企业重复申报流程,也避免药品长期积压过期。每盒药品赋唯一溯源编码,仓储、运输、院内使用全程可查、动态监管,守住用药安全底线。目前园区 4 家企业构建起仓储、通关、冷链配送、溯源一体化完整供应链。
海关创新监管举措,开辟罕见病药品极速通关通道
同时海关开通罕见病药品专属绿色通道,执行 7×24 小时预约通关,全天候响应紧急用药需求。天竺海关综合业务科科长王玲玲举例,济南一对患软骨发育不全的双胞胎姐妹急需用药,全体工作人员值守保障药品快速入境。相关负责人表示,罕见病患者群体虽小众,但保障每一位患者用药需求是监管服务的核心目标。