近日，国家药品监督管理局正式批准天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市，该品种获批联合来那度胺和地塞米松，用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者，为国内复发阶段的多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。
据了解，菲泽妥单抗是一款**靶向 CD38 的全人源单克隆抗体**，CD38 蛋白高表达于骨髓瘤恶性浆细胞表面，是多发性骨髓瘤治疗的经典关键靶点。该药物通过特异性靶向结合 CD38 阳性肿瘤浆细胞，调动机体免疫机制清除病变细胞，与来那度胺、地塞米松组成联合治疗方案，用于既往接受过至少一线治疗的成年患者，可助力患者实现更深的疾病缓解。
本次菲泽妥单抗在国内获批，进一步丰富我国多发性骨髓瘤免疫治疗用药矩阵。对于已经经历至少一轮治疗的复发患者而言，新增联合用药方案，有助于优化临床治疗选择，改善患者生存获益。后续随着商业化落地，该药物将惠及国内广大复发多发性骨髓瘤患者。